Типовой договор на оказание фармацевтических услуг
ТИПОВОЙ ДОГОВОР
на оказание фармацевтических услуг в рамках механизма сооплаты
Фонд социального медицинского страхования (далее – Фонд), в лице ______________________, действующего на основании ________________, с одной стороны, и
__________________ (субъект/консорциум в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий) (далее – Исполнитель), в лице __________________________, действующего на основании ____________________, с другой стороны, совместно именуемые Стороны, заключили настоящий Договор о нижеследующем.
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
- Исполнитель осуществляет реализацию лекарственных средств и (или) медицинских изделий пациентам в рамках механизма сооплаты, предусмотренного Правилами реализации лекарственных средств и (или) медицинских изделий с применением механизма сооплаты, утверждёнными приказом МЗ РК № ___ от «___» _______ 2025 г.
- Исполнитель обеспечивает учёт, регистрацию факта отпуска и передачу данных о реализованных лекарственных средствах и (или) медицинских изделиях через Информационную систему сооплаты (ИСС), соответствующую требованиям законодательства Республики Казахстан и Техническим требованиям к ИСС (Приложение 1).
2. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
Исполнитель обязуется:
- обеспечивать реализацию рецептов пациентов по данным ИС «Лекарственное обеспечение» (ИСЛО);
- обеспечивать формирование и передачу в ИСС сведений об аптечных организациях, участвующих в механизме сооплаты, а также данных о наличии лекарственных средств (и/или медицинских изделий), их стоимости и размере доплаты — для последующей автоматизированной передачи ИСС в мобильное приложение «электронного правительства» и (или) иные мобильные приложения и интернет-ресурсы, интегрированные с ИСЛО;
- передавать в ИСЛО сведения о дате отпуска, реквизитах фискального чека ККМ и статусах кодов маркировки;
- обеспечивать корректную передачу данных в Фонд посредством ИСС в соответствии с Приложением 1;
- соблюдать требования законодательства в области информационной безопасности, включая использование ЭЦП и шифрование при обмене;
- обеспечивать хранение журналов действий пользователей и резервное копирование;
- не использовать полученные данные в коммерческих целях вне механизма сооплаты.
Фонд обязуется:
- обеспечивать приём, проверку и обработку данных, поступающих через ИСС;
- формировать и направлять Исполнителю Акт оплаты фармацевтических услуг (Приложение 3);
- осуществлять оплату доли Фонда по результатам проверки данных сводного реестра;
- обеспечивать защиту данных и конфиденциальность в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
3. ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
- Обмен информацией между Сторонами осуществляется через ИСС, интегрированную с ИСЛО, WebKassa, ИСМЕТ и иные государственные ИС.
- Форматы и протоколы обмена определяются Фондом.
- Исполнитель предоставляет Фонду доступ к данным через модуль «Рабочее место ФСМС» в ИСС.
4. ПОРЯДОК ОПЛАТЫ
- Основанием для оплаты является Сводный реестр обеспеченных рецептов (Приложение 2), согласованный Сторонами.
- Оплата осуществляется Фондом в течение 10 (десяти) рабочих дней после подписания Акта оплаты фармацевтических услуг (Приложение 3).
- В случае выявления расхождений Фонд направляет Исполнителю уведомление; Исполнитель обязан устранить их в течение 5 (пяти) рабочих дней.
- Финансирование производится по подтверждённым данным, переданным через ИСС.
5. КОНТРОЛЬ И ОТЧЁТНОСТЬ
- Фонд осуществляет контроль достоверности и полноты данных, переданных через ИСС.
- Исполнитель обеспечивает доступ Фонду к статистике и отчётности в режиме онлайн.
6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ШТРАФНЫЕ САНКЦИИ
- Стороны несут ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по Договору в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
- За нарушение Исполнителем сроков предоставления сводного реестра, актов или иной обязательной информации Фонд вправе начислить неустойку в размере 0,1 % от суммы подлежащей оплате за каждый день просрочки, но не более 10 % от общей суммы Договора.
- Уплата неустойки не освобождает Исполнителя от исполнения обязательств.
- При систематических нарушениях (более трёх раз в течение квартала) Фонд вправе приостановить оплату, а при повторных случаях – расторгнуть Договор в одностороннем порядке.
7. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И ЗАЩИТА ДАННЫХ
- Стороны обязуются сохранять конфиденциальность всей информации, полученной при исполнении настоящего Договора, включая персональные данные пациентов, сведения о рецептах, объёмах и ценах.
- Передача информации третьим лицам допускается только в случаях, предусмотренных законодательством РК.
- Нарушение конфиденциальности влечёт ответственность в соответствии с Законом РК «О персональных данных и их защите» и может являться основанием для расторжения Договора.
8. ФОРС-МАЖОР (ОБСТОЯТЕЛЬСТВА НЕПРЕОДОЛИМОЙ СИЛЫ)
- Стороны освобождаются от ответственности за неисполнение обязательств, если оно вызвано обстоятельствами непреодолимой силы, которые невозможно было предвидеть и предотвратить.
- К таким обстоятельствам относятся: стихийные бедствия, эпидемии, военные действия, ограничения госорганов, сбои электроснабжения или связи.
- Сторона, для которой возник форс-мажор, обязана уведомить другую сторону в течение 3 (трёх) рабочих дней и предоставить подтверждающие документы компетентных органов.
- Исполнение обязательств приостанавливается на период действия форс-мажора. Если обстоятельства продолжаются более 30 (тридцати) календарных дней, каждая из сторон вправе расторгнуть Договор, произведя расчёты за фактически оказанные услуги.
9. СРОК ДЕЙСТВИЯ, РАСТОРЖЕНИЕ И ПЕРЕСМОТР УСЛОВИЙ
- Договор вступает в силу с даты подписания и действует до «___» ________ 2026 г.
- Фонд вправе расторгнуть Договор в одностороннем порядке в случаях:
- нарушения Исполнителем требований информационной безопасности;
- непредоставления данных в установленные сроки;
- систематического нарушения порядка расчётов или отчётности.
- При изменении законодательства или нормативных актов, влияющих на исполнение Договора, Стороны обязуются в течение 10 (десяти) рабочих дней внести соответствующие изменения в настоящий Договор.
10. СРОК ИСКОВОЙ ДАВНОСТИ
- Срок исковой давности по взаимным требованиям Сторон составляет 3 (три) года с момента, когда Сторона узнала или должна была узнать о нарушении обязательства.
11. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- Все Приложения являются неотъемлемой частью настоящего Договора.
- Споры между Сторонами разрешаются в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
ПОДПИСИ СТОРОН:
Фонд социального медицинского страхования
___________________________ / _____________________
Исполнитель (субъект/консорциум)
___________________________ / _____________________
Приложение 1
к Типовому договору
Технические требования к ИСС
I. Общие требования к Системе, к составу и содержанию работ
- Разработчик Системы должен предоставить свидетельство о зарегистрированных имущественных правах на объект авторского права – программного обеспечения (свидетельство о государственной регистрации объекта авторского права) и Договор авторского права.
- Система должна соответствовать требованиям СТ РК по информационной безопасности. Агрегатор должен предоставить Акт/Протоколы испытаний о соответствии требованиям информационной безопасности.
- Система должна обеспечивать автоматизацию и оптимизацию процессов децентрализации амбулаторно-лекарственного обеспечения (АЛО), с возможностью применения под механизма сооплаты.
- Модули и/или составные части Системы должны иметь возможность обмена информацией между собой используя http(s) – протокол.
- Система должна обеспечивать конфиденциальность персональных данных в процессе передачи с использованием безопасных протоколов передачи.
- В системе должны быть предусмотрены средства защиты информации от несанкционированного доступа, а именно:
- идентификация пользователя на основе проверки имени (логина) пользователя и пароля;
- авторизация пользователя для доступа информационно-вычислительным ресурсам Системы, требующим наличия соответствующих разрешений;
- персонифицированное определение прав пользователей на ввод корректировку, просмотр данных;
- персонифицированное определение прав пользователей на доступ к ресурсам Системы;
- разграничение прав пользователей системы по ролям, группам и уровню доступа;
- защиту системных файлов от изменения/повреждения неавторизованными пользователями и программными процессами.
- В системе должно быть реализовано автоматическое резервное копирование с возможностью планирования.
- Система должна отвечать следующим требованиям в части отчетности: все аналитические формы и отчетные формы должны иметь возможность экспорта в форматы MS Excel (.xlsx), XML, PDF.
- Разработчик Системы должен обеспечить в границах своей Системы соблюдение законов «О персональных данных», «Об информатизации», «О здравоохранении».
- Разработчик Системы не должен использовать собранные данные в Системе в коммерческих целях без согласия ФСМС и МЗ РК.
- Разработчик Системы должен обеспечивать стабильную работу при пиковой нагрузке (не менее 10 000 операций в сутки), с возможностью масштабирования без сбоев, а также поддержку многопоточности и распределённой архитектуры Системы.
- Разработчик Системы должен обеспечивать гарантированную доступность платформы не ниже 99.5% в месяц, а также наличие резервных серверов, мониторинга и техподдержки в будние, выходные и праздничные дни 9:00 до 19:00.
- Разработчик Системы должен обеспечивать доступность интерфейса Системы с ПК и мобильных устройств (адаптивный дизайн или мобильное приложение) с локализацией на казахском и русском языках.
- Разработчик Системы должен обеспечить раскрытие модели монетизации (источники дохода, структура тарифа, отсутствие оплаты со стороны пациента). Возможность работы по госсубподряду.
- Разработчик Системы должен обеспечивать безопасность системы, включая ведение логов, многофакторную аутентификацию, авторизацию по ролям, защиту от SQL-инъекций и XSS-атак. Агрегатор должен иметь процедуру восстановления данных.
- Разработчик Системы должен соответствовать следующим функциональным критериям:
- Разработчик Системы должен проверять страховой статус (через ФСМС), возраст, наличие льготных категорий, диагноз и назначение — на соответствие перечню ЛС, подлежащих сооплате.
- расчет долей оплаты
- автоматический расчёт стоимости ЛС, доли пациента и ФСМС, с учетом нормативных наценок, предельной стоимости и скидок.
- регистрация отпуска ЛС
- подтверждение отпуска препаратов обеспечения рецепта с привязкой к выписанному рецепту и передачей в ИСЛО с исключением двойного обеспечения рецепта.
- формирование реестров на оплату
- автоматическая генерация реестров для оплаты доли ФСМС, с разбивкой по: аптекам, регионам, ЛС, МНН, датам. Отчеты в формате Excel, XML, PDF.
- аналитика и отчетность – формирование инфоблоков (дашбордов) в реальном времени по: числу обращений, доле обеспеченности и т.д..с возможностью выгрузки данных за любые периоды.
II. Общие требования к интеграциям
- Система должна обеспечивать интеграцию со следующими ИС:
- Единый классификатор ЛС и МИ ИС МЗ РК – для получения сведений лекарственных средств и проверки лекарственных средств по сооплате в ЕК ЛС перед обеспечением рецепта;
- ИС «Лекарственное обеспечение» МЗ РК (далее ИСЛО) – для получения и обеспечения рецептов по АЛО;
- ИС «Система управления ресурсами» МЗ РК – для наличия аптеки в базе данных организаций здравоохранения, для дальнейшего обеспечения рецептов в ИСЛО МЗ РК;
- ИС «Регистр прикрепленного населения» МЗ РК – для проведения проверки на предмет отсутствия факта смерти;
- ИС «Электронный регистр диспансерных больных» МЗ РК на наличие диспансерного наблюдения по нозологии, указанной в рецепте от ИСЛО МЗ РК;
- Сервис Контроля доступа к персональным данным МЦРИАП РК – для получения согласия гражданина на сбор и обработку его персональных данных в Системе;
- Сервис проверки в БМГ зарегистрированного номера с соответствующим ИИН Компонента «База мобильных граждан» информационной системы «Мобильное правительство» МЦРИАП РК;
- Сервис QR подписания посредством приложения Egov Mobile АО «Национальные информационные технологии» или НУЦ РК – для подписания уполномоченным лицом аптеки при отправке документов (договоры, счеты-реестры);
- ИС «Сактандыру» ФСМС –для определения статуса Потребителя ОСМС и получения информации о наличии/отсутствии платежей, возврат платежей и льготной категории;
- 1С Бухгалтерия ФСМС - в части передачи реестра на оплату;
- ИС ФСМС - для заключения договоров аптеками по присоединению к АЛО, передача счетов-реестров, подтверждение выплат;
- На основе данных утвержденных НПА по АЛО - получение данных по предельным ценам
III. Требования к информационной безопасности
- Система должна соответствовать требованиям информационной безопасности, в том числе:
- использование ЭЦП и шифрования при передаче данных;
- хранение логов аудита и действий пользователей;
- верификация пациента по ИИН и номеру телефона через БМГ;
IV. Функциональные требования к Системе
- Система должна обеспечивать следующие основные модули:
Модуль регистрации аптек
Модуль должен иметь функционал добавления новой и редактирования существующей организации (аптеки) с возможностью указания одного или нескольких филиалов, с проверкой в ИС «Система управления ресурсами» МЗ РК.
Модуль идентификации пациента
Модуль должен иметь следующий функционал:
- верификация ИИН и номера телефона пациента в Базе мобильных граждан через Сервис проверки в БМГ зарегистрированного номера с соответствующим ИИН Компонента «База мобильных граждан» информационной системы «Мобильное правительство» МЦРИАП РК.
- получение согласия гражданина на сбор и обработку его персональных данных в Системе через Сервис Контроля доступа к персональным данным МЦРИАП РК.
Модуль поиска и обеспечения рецепта
Модуль должен иметь следующий функционал:
- поиск и отображение электронных рецептов посредством сканирования QR-кода рецепта или по номеру рецепта либо через ИИН пациента через сервисы ИС «Лекарственное обеспечение» МЗ РК;
- проверка на предмет отсутствия факта смерти через сервисы ИС «Регистр прикрепленного населения» МЗ РК;
- проверка на наличие диспансерного наблюдения по нозологии, указанной в рецепте, через сервисы ИС «Электронный регистр диспансерных больных» МЗ РК;
- определение статуса Потребителя ОСМС и проверка информации о наличии/отсутствии платежей, возврат платежей и льготной категории ИС «Сактандыру» ФСМС;
- проверка выдаваемого лекарства по МНН, дозировке, в т.ч. через сервисы Единого классификатора ЛС и МИ ИС МЗ РК;
- сопоставление предельной цены, цены сооплаты и общей суммы на отпускаемое лекарство;
- проверка наличия фискальных данных и маркировки товара по выдаваемому лекарству;
- проверка серии и срока годности отпускаемого ЛС (дополнительная валидация при необходимости);
- передача сведений об обеспечения рецепта ИС «Лекарственное обеспечение» МЗ РК, регистрация факта отпуска препарата по рецепту с передачей необходимых параметров и получением подтверждения о завершении обеспечения
Модуль реестры для оплаты доли ФСМС
Модуль должен иметь функционал по автоматической генерация реестров для оплаты доли ФСМС, с разбивкой по: аптекам, регионам, ЛС, МНН, датам и передачи в соответствующие ИС ФСМС. Отчеты в Системе должны экспортироваться в формате Excel, XML, PDF
Модуль Рабочее место ФСМС
Модуль должен иметь следующий функционал:
- доступ к информации по рецептам: номер рецепта, ИИН пациента, наименование и адрес аптеки, состав рецепта, способ и статус оплаты, текущий статус обеспечения рецепта.
- определение даты и времени изменения основных статусов с момента получения рецепта из ИСЛО.
- формирование сводных отчетов по количеству обеспеченных рецептов, объему финансирования, аптекам, регионам и временным периодам.
Модуль аналитики и отчетности
Модуль должен иметь функционал по формированию инфоблоков (дашбордов) в реальном времени по: числу обращений, доле обеспеченности и т.д..
Приложение 2
к Типовому договору
Сводный реестр обеспеченных рецептов субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом
за период _______________№_______ от «___» _________ 20 ___ года
за период с «___» _______ 20 ___ года по «___» ________ 20 ___ год по Договору оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты № ____от «___» _________ 20 ___ года
Наименование и БИН поставщика (субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума, заключивший договор сооплаты с НАО «Фонд социального медицинского страхования») __________________________________________
| № п/п |
Наименование субъекта |
БИН субъекта |
Регион |
Код МКБ-10 |
ИИН пациента |
№ и дата рецепта |
МНН ЛС |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
| ТН ЛС |
Дозировка и форма |
Ед. изм. |
Предельная цена |
№ фискального чека |
№ маркировки |
Возмещение ФСМС |
Оплата пациента |
Общая сумма |
| 9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17=15+16 |
Итого стоимость фармацевтической услуги в рамках сооплаты составила _____тенге.
Представлено:
Субъект/консорциум ________________ ___________________
Согласовано:
НАО «ФСМС» ________ ________
*Торговое наименование указывается из государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий
Приложение 3
к Типовому договору
Акт оплаты фармацевтических услуг субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом
№_______ от «___» _________ 20 ___ года
за период с «___» _______ 20 ___ года по «___» ________ 20 ___ год по Договору оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты № ____от «___» _________ 20 ___ года
| № п/п |
Регион |
Наименование поставщика |
Количество рецептов |
Сумма возмещения ФСМС |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
| 1 |
|
|
|
|
| 2 |
Итого сумма обеспеченных рецептов в рамках сооплаты, тенге |
Представлено:
Субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума
_______________________
Согласовано:
НАО «Фонд социального медицинского страхования»
___________________________